飞利浦医疗器械频陷召回 这次是X射线系统
发布日期： 2021-12-10 18:04:20 来源： 中国经济网
中国经济网12月10日讯（记者 韩璐）12月9日，国家药品监督管理局网站发布的飞利浦医疗（苏州）有限公司产品的召回信息显示，该企业近期发现，在Philips BV Vectra的使用说明书并未指出X射线箱（X射线管组装外壳、X线速过滤器、冷却油）和系统影像增强器的最高表面温度。现该企业对有关产品主动召回，召回级别为三级。
《医疗器械召回事件报告表》显示，召回产品名称为移动式C形臂X射线系统，临床适用于X射线摄影检查。涉及产品在中国销售数量达264台。
飞利浦医疗（苏州）有限公司将向受影响客户发送紧急现场安全通知，并提供BV Vectra系统使用说明书的附录。
据统计，仅2021年6月至今，国家药监局网站已经发布了22则有关飞利浦召回的通知，涉及医用X射线摄影系统、半自动体外除颤器、彩色超声诊断系统、磁共振成像系统、心电图机、呼吸机等。
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