中国经济网北京12月24日讯 国家药品监督管理局网站日前公布的《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第5号)》(2021年第105号)显示,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对γ-谷氨酰基转移酶测定试剂(盒)、半导体激光治疗机、鼻内窥镜等18个品种进行了产品质量监督抽检,共39批(台)产品不符合标准规定。
本次被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品中,标称Cook Incorporated库克公司生产的双猪尾硅胶输尿管支架,固定强度(浸泡前)项目不符合标准规定。其规格型号为133626,生产日期/批号/出厂编号为2020-10-26 13512726。抽样单位山西省药品监督管理局,检验单位山东省医疗器械和药品包装检验研究院,被抽查单位山西白求恩医院。
对抽检中发现的上述不符合标准规定产品,国家药品监督管理局已要求企业所在地省级药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械召回管理办法》等要求,及时作出行政处理决定并向社会公布。省级药品监督管理部门要督促企业对抽检不符合标准规定的产品进行风险评估,根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别,主动召回产品并公开召回信息;督促企业尽快查明产品不合格原因,制定整改措施并按期整改到位。
经中国经济网记者查询发现,2020年全球医疗器械公司百强榜中,库克医疗名列第46,营收达到22亿美元。
官网显示,库克医疗是一家来自于美国印第安纳州的医疗器械公司,始创于1963年。目前库克医疗的业务遍布全球135个国家及地区,产品遍及多于60个专业学科,生产基地主要位于美国、欧洲及澳大利亚。库克医疗产品进入中国市场已有30余年。2008年,库克(中国)医疗贸易有限公司于上海成立。目前,库克中国在上海和北京设有两个办公室,其中上海办公室是库克中国的运营总部。
推荐内容
- 优先股属于什么会计科目?优先股和普通股有什么区别? a>
- 注册制股票的含义是什么?注册制股票涨跌幅限制规则 a>
- 申请留学贷款需要什么材料?留学贷款额度最高是多少? a>
- 什么样的基金算是好基金?好基金的标准要求是什么? a>
- 理财保险是怎么赔偿损失的?理财保险不想交了可以退吗? a>
- “万历文物主题特展”明起开放,世界仅此一顶的“金翼善冠”亮相 a>
- 染发=整容?2023最火“发色模板”,显白洋气不挑人! a>
- 开放式基金指的是什么?开放式基金赎回有限制吗? a>
- ipo上市指的是什么意思?企业上市前财务要做什么? a>
- 公司发行债券指的是什么?公司发行债券需要什么条件? a>
- 投资沪市好还是深市好?股票沪市和深市有什么区别? a>
- 股东退股需不需要交税啊?股东退股评估资产的方法 a>
- 股东退股怎么清算账目?股东要退出资金如何返还? a>
- 通达海(301378):业绩短期承压,AI赋能智慧法院有望打开广阔空间-2022年报及2023年一季报点评报告_世界热讯 a>
- 600开头股票属于什么板块?上交所与深交所有什么区别? a>
- 深圳成指指的是什么意思?综指和成指的区别是什么? a>
- 几开头的股票属于上交所?上交所股票异动规则有哪些? a>
- 限价委托指的是什么意思?市价委托指的是什么意思? a>
- 短线选股看什么比较好?股票短线选股技巧有哪些? a>
- 介绍信怎么写?介绍信的写法范文? a>