1月10日召开的国务院常务会议明确提出,常态化制度化开展药品和高值医用耗材集中带量采购,进一步降低患者医药负担。据悉,第六批国家药品集采(胰岛素专项)中选结果于2022年5月实施,具体执行日期以各地发布通知为准。截至目前,国家组织药品集中带量采购已经成功开展六批,中选药品平均降价53%,涵盖高血压、糖尿病、高血脂、慢性乙肝等慢性病和常见病的主流用药。
集中带量采购提速扩面
国务院常务会议决定,下一步要推动集中带量采购常态化、制度化并提速扩面,持续降低医药价格,让患者受益。
专家表示,随着我国药品和高值医用耗材集中带量采购改革不断推进,用市场化机制有效挤压了医药价格虚高。截至去年年底,我国累计节约医保和患者支出2600亿元,同时也促进了医药企业将更多精力投入到产品研发、提高质量上。
据介绍,以慢性病、常见病为重点,继续推进国家层面药品集采,各地对国家集采外药品开展省级或跨省联盟采购。今年年底前,国家和省级集采药品在每个省份合计达到350个以上。同时,逐步扩大高值医用耗材集采覆盖面,对群众关注的骨科耗材、药物球囊、种植牙等分别在国家和省级层面开展集采。
此外,国务院常务会议还明确,保证中选药品和耗材长期稳定供应,加强监管,确保中选产品降价不降质。医疗机构要合理优先使用中选产品。还要落实集采医保资金结余留用政策,推进薪酬制度改革,合理提高医务人员收入,更好调动积极性。
按计划,2022年国家集中带量采购工作将再次升级。在此前发布的《“十四五”全民医疗保障规划》中已明确,要常态化、制度化实施国家组织药品集中带量采购,持续扩大国家组织高值医用耗材集中带量采购范围。“十四五”全民医疗保障发展主要目标更是明确了未来五年要带量采购的药械数量:到2025年各省(区、市)国家和省级药品集中带量采购品种达500个以上;到2025年各省(区、市)国家和省级高值医用耗材集中带量采购品种达5类以上。
业内人士分析认为,国家层面将选择临床用量大、采购金额高、临床使用成熟、市场竞争充分、同质化水平高的高值耗材作为采购品种。综合近期政策动向和各省集采进展,骨科脊柱类耗材或将是国家层面下一步关注的重点。
19省联盟中成药集采开标
中成药因其具有特殊性,质量难以评价且独家产品多,开展集采颇有难度。自2018年药品集采改革以来,尚未有中成药纳入大范围集中带量采购。据国家医保局消息,近日,湖北牵头19省联盟中成药集中带量采购开标,采购规模近100亿元。最终97家企业、111个产品中选,中选价格平均降幅42.27%,最大降幅82.63%。据19省联盟年度需求量测算,预计每年可节约药品费用超过26亿元。
国家医保局医药价格和招标采购司负责人表示,中成药行业的特殊性不是虚高药价的避风港。近年来,国家大力支持中医中药发展,国家医保局专门联合国家中医药局出台了支持性文件。通过带量采购,解决药品购销链条中量价脱钩、竞争不规范、带金销售等问题,正是此次19省份组成联盟进行中成药集采的原因。
本次集采工作的“重头戏”是制定集采方案。70余位医疗机构临床专家、药学专家、高校及行业政策专家组成专家组,最终确定了一份针对性和创新性极强的中成药集采方案。按照化学药集采的方式,进入集采的同一通用名药品,需要有多家企业通过一致性评价,开展竞争。针对中成药独家产品多的难题,本次集采根据中成药全国销售金额排名,结合医疗机构实际使用品种,遴选出部分大额品种,对功能主治相近的不同名称药品进行合并集采,最终确定了17个产品组76种中成药采购目录。
值得一提的是,不同企业药价虚高空间差异大,而部分企业的产品价格在集采前已经较低,降幅空间不大。如果简单地按照价格降幅来竞争,容易产生“低价药反被淘汰”的局面。对此,此次集采规定,对无倒扣分项的同组内日均治疗费用最低产品,给予增补中选机会,保证人民群众获得感、企业公平感更强。
国家医保局医药价格和招标采购司负责人表示,此次湖北牵头19省联盟中成药集中带量采购的成功开展,标志着集中带量采购改革拓展到了中成药领域,为探索中成药的集采模式开启了关键性的一步。集中带量采购改革从最初的化药集采,到高值医用耗材、生物制剂集采,再到中成药集采,构建出了全方位推进医药集中采购改革的“拼图”。
“以价换量”与“保质保量”
未来,“无禁区”集采有望进一步降低百姓看病负担。但与此同时,也需认识到,通过挤压药品耗材水分,促进医疗机构收入结构调整,理顺医疗服务价格体系,改革医务人员薪酬制度,三医联动、多方受益是医改的根本目标。
专家表示,过去医疗机构没有建立起控成本获利机制,导致出现回扣竞争,医药市场因存在漏洞而出现定价失灵的情况。但随着集中带量采购的深入推进,这一问题已明显被纠正,在落实医保资金留余、促进资金高效使用的同时,实现“腾笼换鸟”,促进医疗机构主动建立控成本获利机制。
集中带量采购不是唯低价中标,不鼓励企业恶性竞争、不顾成本过度竞争。业内人士认为,国家集中带量采购政策将不断完善。近年来,国家集采成果显著,也在不断修正采购规则,降价不降质。
集采尊重临床是大势所趋。对于下一步集采规则的完善,专家建议,在目前考虑企业供应品种、供应量保证等基础上,可以增加对产品原定疗效、真实疗效、使用年限等多方面指标,使价格竞争更加合理,让老百姓真正用到质优价更优的药品与耗材。
也有业内人士表示,未来在集中带量采购常态化的背景下,可以进一步细化集采评估考量细则,研究微创新采购政策,鼓励相关企业加强质量把控,加大产品创新力度,促使行业健康有序发展。
(依琰)
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