山西拟降低药品、医疗器械产品注册费标准
发布日期： 2022-04-15 09:14:55 来源： 山西经济日报
记者近日从省发改委了解到，为贯彻落实国家和省减税降费决策部署，减轻企业负担，促进经济稳定增长，该委发布公告，就《关于降低药品、医疗器械产品注册费标准的通知》(简称《通知》)征求意见。
《通知》提出，国产药品注册费标准降低40%。降低后注册费标准：补充申请注册费每品种9672元，再注册费每品种8928元。境内第二类医疗器械产品注册费标准降低40%。降低后注册费标准：首次注册费每品种25389元，变更注册费每品种9765元，延续注册费每品种9765元。
《通知》明确，受理不改变药品内在质量的国产药品补充注册申请事项，属于国内药品生产企业内部改变药品生产场地、改变国内药品生产企业名称的药品注册费，仍执行零收费。
《通知》指出，疫情防控期间，对进入医疗器械应急审批程序并与新型冠状病毒(2019-nCoV)相关的防控产品，免征医疗器械产品注册费。
(记者 马永亮)
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