3月24日,吉药控股(300108,股吧)发布晚间公告称,公司于3月23日收到控股孙公司江苏普华克胜药业有限公司(以下简称“克胜药业”)被江苏省药品监督管理局责令收回滴眼剂GMP证书(证书编号:JS20160590)和收到江苏省药品监督管理局编号药生告诫2019004《江苏省药品监督管理局告诫信》相关事宜的通知。
公告称,公司于2018年12月26日完成长春普华制药股份有限公司(以下简称:普华制药)的收购,作为普华制药的控股子公司克胜药业于2019年4月11日完成工商变更登记,原克胜药业的董事长、法定代表人为杨华。
对于被收回GMP证书的原因?吉药控股表示,克胜药业2017年采购原料羟苄唑违规、文件管理、计算机系统管理、部分原料供应商档案、仓储台账、原料追溯、不良反应直报、原料羟苄唑检验(测定硫酸软骨素钠批号JC170901)等八项问题和缺陷严重违反药品管理法、严重违反药品GMP相关规定。克胜药业于2019年12月9日被江苏省局收回滴眼剂GMP证书。
同时,江苏省药品监督管理局要求求克胜药业滴眼剂在收回药品GMP证书期间,不得生产;要求克胜药业加强管理,及时完善生产质量管理体系;要求克胜药业按照省局规定的期限进行整改和风险评估,并及时将整改报告和风险评估报告报省局和盐城分局,盐城分局届时进行现场核实,并将核实情况上报省局;克胜药业要充分履行第一责任人职责,提高风险防控意识,确保药品生产质量安全。
吉药控股表示,此次克胜药业被收回《药品GMP证书》,将造成该企业滴眼剂停产。2019年前三季度克胜药业销售收入为3529.95万元,净利润为亏损57.82万元。
事实上,吉药控股自身的业绩2019年也并不理想。
近期,吉药控股发布业绩快报,公司2019年实现营业收入9.92亿元,同比增长5.26%,中药行业平均营业收入增长率为7.47%;归属于上市公司股东的净利润亏损12.33亿元,同比下降668.97%,中药行业平均净利润增长率下滑12.79%。
对于业绩下滑的原因?吉药控股表示,主要是受公司对商誉计提减值准备5.5亿元,存货损失2.83亿元,计提在建工程减值准备1.5亿元,金宝药业部分生产线临时停产,自2019年8月27日起全面停产,对现有的4台燃煤锅炉进行拆除及改造工作,这导致2019年度产量下降、营业收入下降。
作者:西贝
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